【MVSD-018】美しいメイドの精飲と飲尿 rico</a>2007-02-19エムズビデオグループ&$SHOCK117分钟 丽珠医药集团股份有限公司2024年半年度论说摘记|上海证券报

一、枢纽辅导【MVSD-018】美しいメイドの精飲と飲尿 rico2007-02-19エムズビデオグループ&$SHOCK117分钟

本半年度论说摘记来自半年度论说全文，为全面了解本公司的经营效果、财务景况及改日发展蓄意，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读半年度论说全文。

统共董事均已出席了审议本论说的董事会会议。

非圭臬审计意见辅导

□适用 √不适用

董事会审议的论说期利润分派预案或公积金转增股本预案

□适用 √不适用

公司经营不派发现款红利，不送红股，不以公积金转增股本。

董事会决议通过的本论说期优先股利润分派预案

□适用 √不适用

二、公司基本情况

1、公司简介

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注1：2014年1月16日，本公司境内上市外资股（B股）调换为境外上市外资股（H股），以先容花样在香港联交所主板上市及挂牌走动。公司H股股票代码为“01513”，股票简称为“丽珠医药”。注2：该简称和代码仅供本公司原境内B股股东自本公司H股在香港联交所主板上市后走动本公司的H股股份使用。

2、主要管帐数据和财务经营

公司是否需雅致调整或重述以旧年度管帐数据

□是 √否

■

3、公司股东数目及持股情况

单元：股

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注：1、上述前10名股东持股情况是根据登记公司及香港卓佳证券登记有限公司提供的放手2024年6月30日股东名册记录的数据填列。2、香港中央结算（代理东说念主）有限公司为本公司H股口头持有东说念主，本公司无法阐发该等股份是否存在质押或冻结情况，其代持的股份中包括本公司控股股东健康元之全资从属公司天淳厚业所持有的本公司163，364，672股H股。

持股5%以上股东、前10名股东及前10名无尽售运动股股东参与转融通业务出借股份情况

√适用 □不适用

单元：股

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前10名股东及前10名无尽售运动股股东因转融通出借/归收复因导致较上期发生变化

□适用 √不适用

4、控股股东或骨子限度东说念主变更情况

控股股东论说期内变更

□适用 √不适用

公司论说期控股股东未发生变更。

骨子限度东说念主论说期内变更

□适用 √不适用

公司论说期骨子限度东说念主未发生变更。

5、公司优先股股东总额及前10名优先股股东持股情况表

□适用 √不适用

公司论说期无优先股股东持股情况【MVSD-018】美しいメイドの精飲と飲尿 rico2007-02-19エムズビデオグループ&$SHOCK117分钟。

6、在半年度论说批准报出日存续的债券情况

□适用 √不适用

三、枢纽事项

本论说期内，本集团的主营业务未发生枢纽变化，以医药居品的研发、出产及销售为主业，居品涵盖制剂居品、原料药和中间体及会诊试剂及斥地，主要居品包括壹丽安（艾普拉唑肠溶片及打针用艾普拉唑钠）、丽珠得乐（枸橼酸铋钾）系列居品、丽倍乐（雷贝拉唑钠肠溶胶囊）、维三联（枸橼酸铋钾片/替硝唑片/克拉霉素片）、贝依（打针用醋酸亮丙瑞林微球）、丽申宝（打针用尿促卵泡素）、乐宝得（打针用尿促性素）、丽福康（打针用伏立康唑）、瑞必乐（马来酸氟伏沙明片），康尔汀（盐酸哌罗匹隆片）、参芪扶正打针液、抗病毒颗粒等制剂居品；好意思伐他汀、阿卡波糖、硫酸黏菌素、苯丙氨酸、盐酸长时霉素、达托霉素、米尔贝肟及头孢曲松钠等原料药和中间体；肺炎支原体IgM抗体检测试剂（胶体金法）、抗核抗体检测试剂盒（磁条码免疫荧光发光法）及东说念主类免疫残障病毒1型核酸测定试剂盒（RT-PCR 荧光探针法）等会诊试剂居品。

2024年上半年，在国众人业监管与准入政策趋严的环境下，本集团弥远对峙“患者生命质料第一”的责任和“作念医药行业独特者”的愿景，专注立异医药主业的得当经营与发展布局。在经营料理上，公司握住推崇多元化业务结构以及营运料理的上风，积极应付行业与市集挑战，进一步擢升经营料理与研发效率，加大数字化转型力度，从居品的临床字据、质料、资本、市集份额等各个方面陆续强化居品竞争上风，进一步夯实企业可陆续发展的基础与才智。

本论说期，本集团罢了营业收入东说念主民币6，282.35百万元，比拟上年同期的东说念主民币6，689.92百万元，同比着落6.09%；罢了包摄于本公司股东的净利润东说念主民币1，170.97百万元，比拟上年同期的东说念主民币1，134.57百万元，同比增长3.21%；若剔除非世俗性损益神色收益，本公司2024年上半年主营业求罢了的包摄于本公司股东的净利润为东说念主民币1，155.47百万元，比拟上年同期的东说念主民币1，093.71百万元，同比增长5.65%。

本论说期，本集团各业务板块重点就业完成情况如下：

1、化学制剂

论说期内，本集团化学制剂居品罢了销售收入东说念主民币3，223.84百万元，同比着落7.37%，占本集团营业收入的51.32%。

本集团陆续关爱环球新药研发鸿沟新分子和前沿技艺，基于临床价值、互异化前瞻布局立异药及高壁垒复杂制剂。论说期内，本集团优化了研发体系组织结构，建立了模块化、扁平化的研发料理体系，同期加强立项料理，加强了神色再评估机制，对在研神色进行了统筹优化，应用神色料理器具合理配置研发资源，汇集上风资源及研发参预全力鼓舞具有竞争力的立异神色和核心鸿沟。论说期内，在研化学药部分重点神色取得了阶段性进展：盐酸哌罗匹隆片8mg已获批上市；打针用醋酸曲普瑞林微球（1个月缓释）前哨腺癌顺应症已于2023年获批上市，子宫内膜异位症已提交发补府上，核心肠性早熟顺应症已动手临床；打针用阿立哌唑微球（1个月缓释）2023年已讲述出产，当今完成药学注册现场核查、临床核查，收到发补告知并开展联系参议；打针用磷酸挑升唑胺、硫酸镁钠钾口服用浓溶液、黄体酮打针液已讲述上市；打针用醋酸亮丙瑞林微球（11.25mg)、棕榈酸帕利哌酮打针液正在进行BE查验。此外，BD引进的立异神色也在稳步鼓舞后续进展：P-CAB居品JP-1366片剂、防护骨科大手术术后的静脉血栓栓塞症的HHT120胶囊、用于侵袭性真菌病的SG1001片剂均已进入临床Ⅰ期。

本论说期，本集团全面落实营销部署：（1）全面落实合规营销，增建自营戎行。同期现存营销架构进行结构优化，市集总部与数字拓展部进行结构性调整、KA神色部优化组织功能；（2）以字据营销为核心，有序鼓舞了重点居品的上市后临床详细评价、药物经济学参议等就业；（3）以KA病院、三级病院、重点二级病院为重点末端实际地点，核心品种打针用醋酸亮丙瑞林微球、马来酸氟伏沙明片等销量稳步增长；（4）稳步鼓舞了新址品打针用醋酸曲普瑞林微球的准入及实际就业；（5）积极开拓国际化业务，打针用醋酸西曲瑞克已获批好意思国上市，辅助生殖、消化说念、抗感染等居品在好意思国、巴基斯坦、印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、越南、泰国等国度的销售和注册就业陆续进行，2024年上半年，化学制剂国出门口收入舒适增长。

在出产及质料料理方面，集团陆续加强产、供、销衔尾料理，握住擢升药品出产质料料理才智。质料料理总部对科研和出产的质料监管选拔老例审计、专项审计和延长巡视等一系列巡视格式，拓展巡视鸿沟，加大巡概念度。论说期内，集团科研、出产和经营质料景况总体考究。为应付强烈的市集模样，本集团全面擢升精益化料理，鼓舞精益出产，提高出产效率，镌汰出产运营资本，加强EHS料理与侦查，并通过加强对供应链ESG料理，擢升供应链的风控才智，供货保险才智罢了稳步擢升。

2024年下半年，化学制剂板块将连续围绕消化说念、神经精神、辅助生殖、代谢和抗感染等几大核心鸿沟，搭建有竞争力的、互异化的立异管线，聚焦上风资源加速重点在研立异神色的进展。鼓舞立异研发的自研与BD双轨发展，通过协作开发及许可引进等多种花样强化立异药布局，重点关爱市集后劲大、立异性强、专利保护期长的临床中后期神色。同期进一步鼓舞药品国外注册讲述及国际市集的开发。市集实际将连续以合规营销为重点，以字据营销为核心，加速组建自营销售戎行，鼓舞核心品种的快速遮蔽，布局立异药打针用阿立哌唑微球上市前的市集筹谋?作。在出产料理方面，本集团将陆续强化里面运营料理，连续加强全生命周期质料料理，擢升供应链协同料理才智，增强自动化装备水和善智能制造才智，加速居品委派，降本增效，全面擢升居品竞争力。

2、生物成品

论说期内，本集团生物成品罢了销售收入东说念主民币87.55百万元，同比着落22.80%，占本集团营业收入的1.39%。

丽珠集团对峙大分子生物立异药的自主研发以及授权引进兼顾并重，研发地点连续围绕自己免疫疾病、疫苗及辅助生殖等鸿沟，重点在研神色进展如下：（1）重组东说念主促卵泡激素打针液已于2024年3月底完成Ⅲ期临床查验沿途受试者入组，当今正在进行数据计帐，瞻望第三季度获取主要尽头分析收尾并进行pre-BLA讲述；（2）司好意思格鲁肽打针液II型糖尿病顺应症已报产，技艺审评中；减重顺应症已取得临床批件，Ⅲ期临床查验准备中；（3）重组抗东说念主IL-17A/F东说念主源化单克隆抗体打针液于2023年8媒人成动手银屑病顺应症Ⅲ期临床，为国内首个动手与管库奇尤头敌人临床参议的IL-17药物，2024年4月底已完成沿途受试者入组，强直性脊柱炎顺应症（与北京鑫康合生物医药科技有限公司共同讲述）也已于2024年7月初完成沿途Ⅲ期临床受试者入组。

此外，打针用重组东说念主绒促性素当作国内首仿品种于2021年获批上市销售，并通过积极开展国外注册联系就业，已在塔吉克斯坦和印度尼西亚获批上市，其中印度尼西亚已首批发货，并在多个国度已递交上市恳求。托珠单抗打针液于2023岁首获批上市，正积极鼓舞原液和制剂的国外协作及销售。继重组新式冠状病毒和会卵白疫苗V-01获批热切使用后，重组新式冠状病毒和会卵白二价（原型株/Omicron XBB变异株）疫苗（CHO细胞）于2023年12月获批热切使用，已完成多个省市疫苗发货及开展疫苗接种。并根据最新疫苗监管政策，积极调整及开展与二类疫苗相应的招圭臬入及市集实际就业。

跟着研发神色逐渐进入报产及生意化阶段，丽珠生物的质料体系擢升及居品生意化进度也在陆续加速，GMP体系以及产业化才智逐渐擢升。此外，优化丽珠生物的组织架构，扁平化料理，进一步擢升了料理着力和举座运营才智。

2024年下半年，丽珠生物仍将加强自主立异研发立项，同期积极通过BD引进立异神色，以进一步丰富集团在生物立异药物的居品布局，搭建有竞争力的、互异化的立异管线。连续加速鼓舞司好意思格鲁肽打针液、重组抗东说念主IL-17A/F东说念主源化单克隆抗体打针液等重点研发神色的研发进展。作念好打针用重组东说念主绒促性素、托珠单抗打针液等已上市居品的销售就业。握住强化生物成品出产质料体系成就，重点作念好居品的出产质料，保险居品供应及合规料理。

3、原料药及中间体

论说期内，本集团原料药及中间体居品罢了销售收入东说念主民币1，761.08百万元，同比着落1.16%，占本集团营业收入的28.03%。

2024年上半年，出口业务三大板块（高端抗生素、宠物驱虫药以及中间体居品）连续深耕细分市集，全力求取订单：（1）高端抗生素居品长时霉素、替考拉宁、达托霉素保持较好的增长势头，居品市集占有率仍居环球前哨；（2）宠物驱虫药系列居品米尔贝肟、莫昔克丁、多拉菌素受西洋客户需求略减偏执它市集廉价竞争的影响销售量有所减少；（3）中间体霉酚酸罢了原研和仿制药客户双管皆下，销量陆续增长；头孢曲松左右产业链上风，通过策略协作，罢了销售额的增长。濒临竞争尖锐化的国内市集，积极把合手国内一致性评价契机，苟且开发新客户，紧抓策略客户，头孢类、L-苯丙氨酸、霉酚酸等居品销量保持舒适飞腾。

研发方面，当今高端宠物药氟雷拉纳和阿氟拉纳，已完成工业化考据批出产，已在好意思国进行注册讲述；抗生素居品盐酸达巴万星已完成工业化考据批出产，已通过FDA现场巡视的DMF残障回报，在好意思国和欧洲进行注册讲述就业；硫酸多黏菌素B也已完成工业化考据批出产，已在中国、好意思国和欧洲进行注册讲述就业，现时已获取欧洲CEP文凭。为了进一步擢升丽珠集团在原料药及中间体板块的竞争力，原料药事迹部成立了BD部门，论说期内，在高端抗生素等鸿沟已到手罢了2个神色的引进就业并稳步鼓舞落地就业。

论说期内，原料药及中间体出产企业完成了三条出产线的居品丰富补充，使出产线得以最大化左右，事迹部旗下福州福兴连续对峙打造高质料、高圭臬、合规正当脾气原料药出产基地，在FDA巡视中罢了了“零483”记录并在巴西官方巡视中通过了“零”残障评定。上述就业进一步擢升了本集团在原料药板块的工艺水平、资本限度、居品性量等方面的详细竞争实力。

2024年下半年，原料药事迹部将连续对峙“抓安环、提质料、降资本、引新品、重研发、抢市集”的带领想想，陆续加强料理，进一步擢升行业竞争力。营销方面将进一步拓宽想路，积极寻找新的打破口，开发新客户和新市集，提高市集遮蔽率，以确保销售功绩的陆续增长并罢了年度销售主义。自主研发及BD同步鼓舞，重点聚焦高端抗生素及宠物原料居品的研发，积极引进发酵或合成类新品种。此外，在不同的出产线上连续补充表露契合度高的居品，以充分左右出产线，降本增效。

4、中药制剂

论说期内，本集团中药制剂居品罢了销售收入东说念主民币745.01百万元，同比着落21.89%，占本集团营业收入的11.86%。

研发方面，依托本集团在中药鸿沟的深厚积淀和研发上风，围绕中医休养上风病种、独家品种的临床定位，重点鼓舞了脾气中药新药、经典名方的研发蓄意和参预。按经营鼓舞8个在研中药新药神色，其中3.1类中药新药LZZG2102已完成工艺考据和Pre-NDA交流，经营2024年下半年完成NDA注册讲述。

2024年上半年，公司陆续优化中药制剂重点居品的传统渠说念和末端结构，深耕品级病院、下层医疗机构、零卖药店及电商平台等末端市集。鉴于新版医保目次淹没了参芪扶正打针液的癌种限定，2024年上半年公司加强了参芪扶正打针液在全肿瘤鸿沟的布局，扩大了医疗机构的遮蔽率，级别病院的销售稳步增长；抗病毒颗粒则连续精耕零卖、线上市集，品牌影响力进一步增强。

此外，在“控风险，保质料，重擢升”总体带领下，中药制剂的出产方面陆续践诺精益出产料理，鼓舞资本精进，擢升质料保证体系。四川光大新厂成就完成并已参预使用，罢了了中药制造的转型升级。

2024年下半年，公司将握住完善中药制剂居品立异研发体系，提高研发效率，丰富中药立异居品管线，同期陆续进行已上市重点品种的上市后参议，为临床合理用药提供有劲维持。参芪扶正打针液的实际重点仍然是级别病院的全癌种实际，抗病毒颗粒将连续强化品牌实际力度。此外，还将连续鼓舞核心居品重点药材资源的参议与绿色生态莳植基地的成就，从药材资源、莳植及出产基地、营销与学术实际、传统与科研立异等多维度全面动手，罢了丽珠在中药鸿沟生态化、当代化、数字化的发展。

5、会诊试剂及斥地

论说期内，本集团会诊试剂及斥地罢了销售收入东说念主民币394.35百万元，同比增长32.33%，占本集团营业收入的6.28%。

论说期内，丽珠试剂营销就业通过着力加强客户新开料理和数字化营销，客户占有率和标杆客户数目陆续擢升，其中呼吸说念居品、枢纽传染病居品销售增长迅猛。同期，在客户端完成TPPA（梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(凝集法)）和MYCOII（肺炎支原体抗体检测试剂盒(被迫凝集法)）代理居品转自产的切换，仍然保持销售增长态势，转产居品同比增长较着。研发就业连续围绕策略病种鸿沟布局进行深耕，依托纯熟技艺平台，开展多个病种检测居品的开发，进一步完善惩办决策。2024年上半年，公司结核感染T细胞测定试剂盒（化学发光法）适配全自动免疫分析仪变更获批；血管炎三项（化学发光法）试剂盒和质控品沿途初次注册获证；甲型/乙型流感抗原检测试剂盒（胶体金法）获取注册证。

2024年下半年，丽珠试剂重点就业仍将围绕呼吸说念、自己免疫、枢纽传染病等鸿沟开展：（1）营销就业东抓新址品甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法）、以及新平台免疫多功能一体机平台的上市实际就业，以进一步丰富呼吸说念鸿沟的居品线、强化自己免疫鸿沟的平台上风；（2）研发方面全面买通研发、注册、出产、质料与市集营销各模块，为高速多功能免疫分析平台及配套试剂神色上市导入作念好准备；（3）出产方面重点鼓舞化学发光新址品汇集投产、以及居品性量优化。

6、生意发展及职能料理

公司通过协作开发及许可引进等多种花样强化立异药布局，同期积极推动自研品种国际转让或协作开发。松抄本论说暴露日，BD就业取得阶段性进展：一是品种授权许可引进，重点关爱市集后劲大、立异性强、专利保护期长的临床中后期神色。本公司先后引进了抗感染鸿沟DHODH遏止剂立异药品种、男科鸿沟PDE5遏止剂立异药品种、以及神经精神类药物KCNQ2/3立异药品种，进一步丰富了本公司立异药居品布局。二是在“引进来”的同期，BD团队也在加速自有神色“走出去”的行径，陆续鼓舞本公司居品及管线的国际协作及对外许可授权，积极探索居品“出海”，鼓舞环球同步开发，握住开拓国际市集。咱们以为，BD将会是公司在2024年下半年致使改日较长一段期间内立异研发的就业重点，里面孵化上风神色，外部则寻求补强契机，力求罢了自主研发和BD双轮驱动。

在任能料理方面，重点就业如下：

（1）陆续完善系统化的东说念主才发展机制，在加大里面发掘、培养和拔擢后生东说念主才力度的同期，面向环球在药学、医学、出产鸿沟引进多位高端东说念主才，打造关节东说念主才供应链体系；（2）成立集团非临床参议部、注册部、科研料理总部，同期优化BD、药学及医学临床的料理架构，进一步完善研发组织架构，加强研发体系化成就，推动研发效率陆续提高；（3）积极践行公司“幸福生存、欢乐就业”的核心价值不雅，握住改善园区就业、生存秩序及环境，开展各类体育竞技及团队成就行径，丰富职工业余生存，同期援助“职工大病调停金”，增强职工回击疾病风险的才智，提高保险水平。

丽珠医药集团股份有限公司

董事长：朱保国

2024年8月23日

证券代码：000513、01513 证券简称：丽珠集团、丽珠医药 公告编号：2024-048

丽珠医药集团股份有限公司

第十一届董事会第十八次会议决议公告

本公司及董事会全体成员保证信息暴露的内容信得过、准确、无缺，莫得失实纪录、误导性述说或枢纽遗漏。

丽珠医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）第十一届董事会第十八次会议于2024年8月22日以现场和通信表决相聚合的花样召开，会议告知已于2024年8月7日以电子邮件格式发送，现场会议地址为珠海市金湾区创业北路38号丽珠工业园总部大楼9楼会议室，本次会议应参会董事11东说念主，骨子参会董事11东说念主，本次会议的召开相宜联系法律、行政法例、部门规章、规范性文献和公司端正的礼貌，经与会董事崇拜审议，作出如下决议：

一、审议通过《2024年半年度总裁就业论说》

表决收尾：高兴11票，反对0票，弃权0票。

二、审议通过《丽珠医药集团股份有限公司2024年半年度论说（全文及摘记）》

表决收尾：高兴11票，反对0票，弃权0票。

公司2024年半年度论说全文及摘记已于本公告日暴露于《中国证券报》《证券时报》《证券日报》《上海证券报》及巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）。

三、审议通过《2024年半年度召募资金存放与骨子使用情况的专项论说》

经与会董事崇拜审议，阐发公司2024年半年度召募资金的存放与使用相宜中国证监会发布的《上市公司监管指挥第2号逐一上市公司召募资金料理和使用的监管条目》、《深圳证券走动所上市公司自律监管指挥第1号逐一主板上市公司规范运作》及《丽珠医药集团股份有限公司召募资金使用料理轨制》等联系礼貌，不存在违法情形。《2024年半年度召募资金存放与骨子使用情况的专项论说》信得过、准确、无缺地暴露了召募资金的使用及存放情况，真的地履行了暴露义务。

表决收尾：高兴11票，反对0票，弃权0票。

《2024年半年度召募资金存放与骨子使用情况的专项论说》已于本公告日暴露于巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）。

丽珠医药集团股份有限公司董事会

2024年8月23日

证券代码：000513、01513 证券简称：丽珠集团、丽珠医药 公告编号：2024-049

丽珠医药集团股份有限公司

第十一届监事会第九次会议决议公告

本公司及监事会全体成员保证信息暴露的内容信得过、准确、无缺，莫得失实纪录、误导性述说或枢纽遗漏。

丽珠医药集团股份有限公司（以下简称“公司”）第十一届监事会第九次会议于2024年8月22日以现场和通信表决相聚合的花样召开，会议告知已于2024年8月7日以电子邮件格式发送，现场会议地址为珠海市金湾区创业北路38号丽珠工业园总部大楼9楼会议室，本次会议应参会监事3东说念主，骨子参会监事3东说念主，本次会议的召开相宜联系法律、行政法例、部门规章、规范性文献和公司端正的礼貌，经与会监事崇拜审议，作出如下决议：

一、审议通过《丽珠医药集团股份有限公司2024年半年度论说（全文及摘记）》

表决收尾：高兴3票，反对0票，弃权0票。

二、审议通过《2024年半年度召募资金存放与骨子使用情况的专项论说》

经与会监事崇拜审议，以为《2024年半年度召募资金存放与骨子使用情况的专项论说》信得过、准确地响应了公司2024年半年度召募资金存放与使用情况。公司2024年半年度召募资金存放与使用相宜《上市公司监管指挥第2号逐一上市公司召募资金料理和使用的监管条目》、《深圳证券走动所上市公司自律监管指挥第1号逐一主板上市公司规范运作》及《丽珠医药集团股份有限公司召募资金使用料理轨制》等联系礼貌，不存在违法情形。

表决收尾：高兴3票，反对0票，弃权0票。

丽珠医药集团股份有限公司监事会

2024年8月23日

证券代码：000513、01513 证券简称：丽珠集团、丽珠医药 公告编号：2024-050【MVSD-018】美しいメイドの精飲と飲尿 rico2007-02-19エムズビデオグループ&$SHOCK117分钟